一、隧道式灭菌干燥机:
1.高效过滤器完整性
2.空气洁净度
3.操作区风速
4.“三区”压差
5.热分布试验(温度分配与控制)
6.热穿透试验(灭菌温度与时间)
7.灭菌效果(生物指示剂试验)
二、湿热灭菌柜/高压蒸汽灭菌系统
1.探头比对试验
2.真空泄漏试验
3.热分布试验(温度分配与控制)
4.热穿透试验(灭菌温度与时间)
5.灭菌效果(生物指示剂试验)
三、干热灭菌柜/热风循环灭菌柜
1.高效过滤器完整性
2.空气洁净度
3.门密封试验
4.探头比对试验
5.热分布试验(温度分配与控制)
6.热穿透试验(灭菌温度与时间)
7.灭菌效果(生物指示剂试验)
适应对象
适应于制药企业、食品生产企业、医疗、保健机构、实验、科研单位等使用的热力灭菌器,执行相应灭菌程序的性能验证。以证明所用灭菌器执行其灭菌/除热原程序时能保证被灭菌产品的质量。
也适应于灭菌器生产企业对产品出厂前后其性能的检测,以确保所生产产品达到了产品标准的要求。