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行业资讯
洁净室的消毒方法
2018-05-28
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。当然“无菌”是相对的,它可以用无菌保证率STA(SteriltyAssuranceLevel)来表示。医药工业上获得无菌空气的方法大致可以分…
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工业洁净室与生物洁净室的区别
2018-05-28
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特…
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风速测定的若干问题解答
2018-05-23
主题A.1:风速
问题描述
关于灌装线或其他无菌工艺区,哪些地方需要风速测定?
建议
风速测定点需考虑在有意义的地方进行,并考虑其重现性。通常在距离过滤器表面15-30cm的地方。
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